Medicinski informativni portal
Naslovna / Zdravlje

FDA upravo odobrila lek za smanjenje telesne težine

Priredio/la: I. V.
11:00 - 27. 09. 2021.

Lek protiv viška kilograma, po rečima stručnjaka, „menja igru“ u procesu skidanja telesne težine, posebno u slučaju osoba sa dijabetesom, povišenim holesterolom i visokim pritiskom

lek za skidanje kilograma- injekcija jednom nedeljeno Nijedan drugi lek nije došao do ovog nivoa gubitka težine, zbog toga on zaista „menja igru“ Foto: Shutterstock

Lek za mršavljenje, koji su istraživači gojaznosti opisali kao „promena igre“ u procesu skidanja kilograma, upravo je dobio odobrenje američke Uprava za hranu i lekove (FDA), prvi put posle nekoliko godina. Wegovy, terapija za kontrolu telesne težine, koju će proizvesti danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk, prvi je lek za smanjenje telesne težine koji je FDA odobrila od 2014. godine, ali, to nije u potpunosti novi medikament.

Prvobitno formilisan kao lek protiv dijabetesa

Isti lek, nazvan semaglutide, godinama se koristi u SAD i drugim zemljama kao lek protiv dobijanja dijabetesa. U novije vreme, međutim, dokazi su pokazali da semaglutide u različitim dozama takođe funkcioniše kao moćno i efikasno sredstvo za suzbijanje apetita. U studiji objavljenoj prošle godine, koja je obuhvatila skoro 2.000 gojaznih odraslih osoba iz 16 različitih zemalja, istraživači su saopštili da je dugotrajno lečenje ovim lekom u proseku dovelo do skoro 15 odsto gubitka težine u celoj grupi. Neki su izgubili čak i više, pri čemu je više od 30 odsto grupe izgubilo više od 20 odsto telesne težine. Ove rezultate naučnici su izdvojili kao izuzetne.

Nijedan drugi lek nije došao do ovog nivoa gubitka težine, zbog toga on zaista „menja igru“. Po prvi put, ljudi mogu postići lekovima ono što je bilo moguće samo operacijom kako bi se izgubila težina – izjavila je tada stručnjak za problem gojaznosti Rachel Batterham sa University College London. 

Terapija u vidu injekcije, jednom nedeljno

Za američku FDA to je bila potvrda efektnosti ovog leka, zbog čega je objavila da je Wegovy (semaglutide) odobren za hronično regulisanje telesne težine kod odraslih osoba koje su ili gojazne ili imaju prekomernu težinu, i koje imaju najmanje jedno stanje povezano sa težinom (poput visokog krvnog pritiska, dijabetesa tipa 2 ili povišen holesterol). Očekuje se da će terapija, koju će Novo Nordisk pokrenuti u SAD tokom ovog meseca, biti u obliku injekcije koja će se davati jednom nedeljno, a koja obezbeđuje hormon glukagon, sličan peptidu-1 (GLP-1), zbog čega se pacijenti osećaju sito, što im pomaže da kasnije manje jedu.

Presudili rezultati 4 klinička ispitivanja

Kada je odobravala formulu Wegovy leka, FDA je uzela u obzir rezultate četiri odvojena, nasumična klinička ispitivanja, kao i placebo grupu ispitanika, koja su trajala 68 nedelja i uključivala oko 4.500 pacijenata, koji su nasumično primali ili Wegovy ili placebo. Rezultati su se neznatno razlikovali u svakom ispitivanju, u zavisnosti od određenih parametara ispitivanja, ali Novo Nordisk kaže da je prosečan gubitak težine od 17 do 18 odsto održan tokom više od 68 nedelja kod ljudi sa gojaznošću (i bez dijabetesa tipa 2) koji su uzimali Wegovy, pored usvajanja novog režima ishrane, odnosno smanjenih kalorijskih obroka i povećane fizičke aktivnosti.

Nasuprot tome, placebo grupa je imala znatno manji gubitak težine. U jednom od ispitivanja – u kojem je grupa koja je uzimala Wegovy lek u proseku imala 14,9 odsto gubitka telesne težine, dok je placebo grupa pokazala samo 2,4 procenata gubitka težine, u inače identičnim uslovima, što ukazuje na to da semaglutide pomaže ljudima da jedu manje.

Blage do umerene nuspojave tokom ispitivanja

S obzirom na to da gotovo tri četvrtine ili 73,6 odsto odraslih u SAD, u dobi od 20 ili više godina, ima prekomernu  težinu ili je gojazno, postoje velike nade da bi novi lek mogao da pomogne hiljadama Amerikanaca sa bolestima povezanim sa težinom, a i kako bi regulisali unos hrane. Za one čiji zdravstveni uslovi ispunjavaju uslove za lečenje, vredi napomenuti da su mnogi učesnici u studijama prijavili blage do umerene efekte, uključujući mučninu, proliv, povraćanje, zatvor i bol u stomaku. Ove neprijatnosti su bili dovoljne nekim ispitanicima da prekinu lečenje, ali za mnoge, koji nisu osetili nuspojave, gubitak težine, koji bi potencijalno mogao da transformiše život, bio je ostvariv.

Ovo je prvi put da vidimo ovako veliki gubitak težine uz pomoć leka. Odobrenje FDA daje gojaznim ljudima  neoperativnu opciju sa rezultatima koji nikada ranije nisu pokazali lekovima protiv gojaznosti – izjavio je stručnjak za gojaznost Robert Kushner sa Northwestern University, koji je nadgledao istraživanje.

Prepreka za mnoge biće – cena

Iako Wegovy lek mnogo obećava i ima potencijal da pomogne ogromnom broju Amerikanaca da steknu kontrolu nad svojom težinom, nesrećna prepreka za mnoge biće cena. Naime, iako Novo Nordisk još nije potvrdio cenu leka, postoje indicije da bi kompanija mogla da naplati oko 1.300 dolara mesečno, bez osiguranja za ovakvu vrstu „promenu igre“ u načinu skidanja viška kilograma. To, nažalost, znači, barem za mnoge Amerikance, da ovaj lek, koji potencijalno transformiše život, neće uskoro biti dostupan, što znači da će za sada morati da pokušavaju sami da promene svoju igru i borbu sa prekomernom težinom.

TEME:
Vaš komentar nam je dragocen!

Ostavite odgovor

Send this to a friend