Tokom kliničkih ispitivanja Moderna covid 19 vakcine tri učesnice testiranja iskusile su oticanje lica ili usana jer su imale ubrizgane dermalne filere. Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) tim povodom upozorila je da Moderna vakcina može da izazove neke neželjene reakcije kod ljudi koji imaju ubrizgane filere za lice.
Reakcija vakcine na dermalne filere
Tim povodom, na sastanku Savetodavnog odbora za vakcine i srodne biološke proizvode, medicinski službenici izneli su podatak da su dve osobe razvile otok lica nakon vakcinacije, tokom testiranja Moderna vakcine, u fazi 3. Jednoj osobi koja je imala taj problem (46) dermalni fileri ubrizgani su šest meseci pre vakcine. Druga žena (51) podvrgnuta je istom postupku samo dve nedelje pre vakcinacije, a treća osoba razvila je angioedem usne (otok) oko dva dana nakon vakcinacije. Pre primanja covid 19 vakcine, primila je injekcije filera za usne, a prijavila je i „sličnu reakciju nakon prethodne vakcine protiv gripa“.
Kategorija „Povezani ozbiljni neželjeni efekti“
FDA je otok lica uvrstila u kategoriju „Povezani ozbiljni neželjeni efekti“. Ali, bilo je mnogo interesovanja – koliko su zaista ozbiljni? Stručnjaci kažu da je ovo vrlo redak neželjeni efekat, a vrlo je izlečiv antihistaminicima i nekom vrstom steroida. U sva tri slučaja koja je prijavila FDA, otok je lokalizovan i sam se sam povukao, bez intervencije ili nakon jednostavnog lečenja.
Dr Purvi Parikh, alergolog i imunolog iz NYU Langone Health, kaže da se ne zna tačan mehanizam koji izaziva ovaj odgovor, ali lekari veruju da je to zapaljenska reakcija.
– Dermalni fileri su strano telo i kada vaš imunološki sistem počinje da reaguje zbog vakcine, imalo bi smisla da područja koja imaju strana tela, koja obično nisu deo vašeg tela, takođe imaju upalu. To je zato što je naš imunološki sistem dizajniran da bi se suprotstavio bilo kojoj stranoj supstanci – objašnjava dr Parikh.
Zašto Pfizer nije prijavio dejstvo?
Stručnjaci takođe podsećaju da nije samo covid 19 vakcina ta koja bi mogla da pokrene ovakve reakcije. Poznato je da virusi poput prehlade i gripa, na primer, izazivaju otok, i to ponovo zato što se naš imunološki sistem aktivira. Dr Parikh dodaje da i ako postoji alergija na lekove, i ona može izazvati reakciju na filere za lice. A to se može dogoditi i sa drugim vrstama vakcina. FDA tim je pregledao dokumentaciju i pronašao ranije izveštaje gde su ljudi sa dermalnim filerima reagovali na vakcinaciju privremenim oticanjem lica. Međutim, izgleda da te reakcije nisu prijavljene za Pfizer vakcinu te nikome nije jasno zašto jer su dve vakcine gotovo identične, kako kažu. Obe su napravljene korišćenjem novije tehnologije koja se naziva messenger RNA (mRNA) i rade kodiranjem dela spike proteinakoji se nalazi na površini SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje covid 19.
Fileri za lice nikoga ne bi trebalo da spreče da dobije covid 19 vakcinu, i obratno
Iako bi pacijenti sa dermalnim filerima trebalo da budu svesni mogućnosti lokalizovanog otoka kao odgovor na Moderna vakcinu, važno je imati na umu da su ovi slučajevi retki i da se neželjeni efekti lako saniraju. Svi pacijenti treba da razmotre prednosti primanja vakcine zajedno sa prijavljenim rizicima i da razgovaraju sa svojim zdravstvenim radnikom ako imaju nekih posebnih problema, jer fileri za lice nikoga ne bi trebalo da spreče da dobije covid 19 vakcinu ili obratno, naglašavaju stručnjaci. Ako pacijenti koji su imali filere za lice primete bilo kakav otok na mestu ubrizgavanja filera, trebalo bi da obaveste svog lekara, navode stručnjaci, jer, verovatno je da neko ima genetsku predispoziciju za formiranje ove vrste imunološke reakcije, ali nije zagarantovano da će se pojaviti kod svih koji imaju filere.
